服務(wù)項(xiàng)目
咨詢熱線
聯(lián)系人：李先生
電話：0871-68319945
手機(jī)：18987060585
網(wǎng)址：www.an-feng.cn
郵件：124000840@qq.com
地址：昆明市高新區(qū)文翠園3棟3單元101室
云南化妝品生產(chǎn)許可證代辦流程示意圖：
（一）事項(xiàng)名稱和編碼：《化妝品生產(chǎn)許可證》核發(fā)
（二）受理范圍
1.申請(qǐng)人：云南省境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)
2.申請(qǐng)內(nèi)容：新辦核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》
3.申請(qǐng)條件：
（1）有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；
（2）有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員；
（3）有對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；
（4）有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度；
（5）符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。
（三）受理地點(diǎn)
地址：省食品藥品監(jiān)督管理局(昆明市高新區(qū)科發(fā)路616號(hào))
（四）辦理依據(jù)
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年衛(wèi)生部令第3號(hào)）第五條：對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)并頒發(fā)。《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2015年第265號(hào)）：自2016年1月1日起，凡新開(kāi)辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
（五）實(shí)施機(jī)關(guān)
1.實(shí)施機(jī)關(guān)的名稱：省食品藥品監(jiān)督管理局
2.實(shí)施機(jī)關(guān)的權(quán)限：核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》
3.實(shí)施機(jī)關(guān)的類別：行政機(jī)關(guān)
（六）辦件類型：承諾件
（七）審批條件
1.予以批準(zhǔn)的條件：
（1）申請(qǐng)單位完全具備辦理《化妝品生產(chǎn)許可證》的申請(qǐng)條件；
（2）申請(qǐng)單位按申請(qǐng)材料要求提供相應(yīng)的申請(qǐng)材料。
2.不予批準(zhǔn)的情形：
不符合上述條件之一的，不予批準(zhǔn)。
3.審批數(shù)量限制：無(wú)限制。
（八）申請(qǐng)材料
1.申請(qǐng)材料目錄
資料編號(hào)1、化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)表；
資料編號(hào)2、廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周?chē)?0米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車(chē)間（含各功能車(chē)間布局）、檢驗(yàn)部門(mén)、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖;
資料編號(hào)3、生產(chǎn)設(shè)備配置圖；
資料編號(hào)4、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
資料編號(hào)5、生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書(shū)、房產(chǎn)證書(shū)或租賃協(xié)議等）；
資料編號(hào)6、法定代表人身份證（或護(hù)照）復(fù)印件；
資料編號(hào)7、委托代理人辦理的，須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書(shū)。
資料編號(hào)8、企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等；
資料編號(hào)9、工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖（不同類型的產(chǎn)品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；
資料編號(hào)10、施工裝修說(shuō)明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）；
資料編號(hào)11、證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告（檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)部門(mén)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報(bào)告），至少應(yīng)包括：
（1）生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告；
（2）車(chē)間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告；
（3）生產(chǎn)車(chē)間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告；
（4）生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件；驗(yàn)收文件包括：空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖紙、主要設(shè)備清單及簡(jiǎn)述，空氣潔凈度檢測(cè)報(bào)告（檢測(cè)項(xiàng)目至少包括懸浮粒子、浮游菌/沉降菌、溫度、濕度等）；
資料編號(hào)12、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；
資料編號(hào)13、環(huán)境評(píng)估報(bào)告；
資料編號(hào)14、消防部門(mén)驗(yàn)收證明；
2.申請(qǐng)材料形式標(biāo)準(zhǔn)
所有申報(bào)資料內(nèi)容必須真實(shí)、合法，文字、圖案清楚。
（九）辦理時(shí)限
1.申請(qǐng)時(shí)限：無(wú)限時(shí)
2.受理時(shí)限：5個(gè)工作日
3.法定辦理時(shí)限：100個(gè)工作日。自受理之日起，60個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定。
4.承諾辦理時(shí)限：83個(gè)工作日。自受理之日起，36個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定。
（十）審批收費(fèi)
按有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)收費(fèi)。
（十一）申請(qǐng)人權(quán)利和義務(wù)
1.申請(qǐng)人依法享有以下權(quán)利：
（1）知情權(quán)。有權(quán)向行政審批機(jī)構(gòu)了解本辦事指南相關(guān)情況。
（2）獲得許可權(quán)。有權(quán)依據(jù)本辦事指南向行政機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并在符合相關(guān)審批條件、標(biāo)準(zhǔn)的情況下獲得許可的權(quán)利。
（3）救濟(jì)投訴權(quán)。有權(quán)就不服行政審批機(jī)構(gòu)實(shí)施的本項(xiàng)具體行政行為，依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟；也可以向行政審批機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)主管部門(mén)投訴或者控告。
2.申請(qǐng)人依法履行以下義務(wù)：
（1）提出真實(shí)材料義務(wù)。有義務(wù)按照本辦事指南要求，提供符合規(guī)定形式并確保真實(shí)有效的材料。
（2）補(bǔ)正材料義務(wù)。有義務(wù)及時(shí)補(bǔ)送行政審批機(jī)構(gòu)依法要求的補(bǔ)正材料。
（3）接受核查義務(wù)。有義務(wù)配合行政審批機(jī)構(gòu)工作人員依法進(jìn)行核查，并如實(shí)提供相關(guān)資料、信息。
